為確保各MMC規范有序地運行,瑞金醫院MMC按本規程督導其他分中心的運行。
名詞解釋
開業視頻培訓:
部署完成后1-2周內,安排一次遠程的視頻培訓(如果視頻培訓的時候已經入組病例,那么提供質控反饋);
現場培訓:
視頻培訓后2周-1月,制作所負責醫院的質控報告并協助梳理現場流程,具體列出存在的問題,電話、郵件等方式溝通反饋,如果視頻培訓后2個月質控報告無明顯改進,則組織現場督導;
數據后臺質控:
每個月中旬和月末下載一次質控報告和原始數據,根據4個90%的標準詳細列出問題;
督導標準
1、入組病例總數不低于要求的90%:要求每年入組1000例,其中2型糖尿病比例不低于80%;
2、數據完整度不低于要求的90%:基本信息、病史采集、實驗室和輔助檢查;
3、入組患者隨訪率不低于50%:隨訪數據完整度不低于要求的90%;
4、血樣收集不低于要求的90%:要求每個糖尿病或重度肥胖患者都收集血樣。
揭牌認證:
1、入組病例數≥200例;
2、V1數據完成度≥90%;
3、血樣收集率≥90%;
年審不符合要求的定義如下,符合以下一條均定義為年審不合格:
1、入組總病例數<1000例;
2、半年隨訪率<50%;
3、基線和半年、1年訪視階段的數據完成度<90%;
4、血樣收集率<90%;
現場稽查(臨時抽查):
現場督導是指現場是否按SOP執行,已有問題的發生原因和糾正,并制作紙質報告,由中心負責人對于現場督導報告的簽字確認。無法當場解決的問題指定一名跟進人員,點對點解決和協調問題,并記錄在《問題收集和跟進表》并進行定期回訪。
雙月月度會議
在會議上給出每家醫院四大模塊的排名,指出每家醫院存在的重要問題和改善的方面,并協助每家醫院解決問題。
合格:每兩年發牌一次,在MMC官網公布合格中心名單
優秀:評選先進團體,先進個人/第二年可能豁免年審
不合格:兩次年審不合格中心,不再發牌,同時在官網中除名